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最新美國FDA聲明:請把這種嬰兒枕頭拉入黑名單

編輯:枕頭小編 來源:枕頭網   時間:2019-3-28 3:42:00
簡介: 本文《最新美國FDA聲明:請把這種嬰兒枕頭拉入黑名單》由適之寶枕頭網小編整理,經《枕頭記》枕頭專賣店知識專家審閱,屬適之寶官網新聞的行業資迅類別,關注 嬰兒 枕頭 等健康睡眠和枕頭相關領域。

 

上周,美國FDA(食品及藥物管理局)發出一份聲明,警告市面上出售的防嬰兒側睡枕頭具有窒息的風險,提醒家長不要使用。這是繼2010年之后美國FDA第二次對該類型枕頭的警告,在具體聲明中,它指出,美國聯邦政府已經受到了相關嬰兒防側睡枕頭導致嬰兒窒息的報告,其中往往是因為嬰兒翻滾后面部朝下而導致猝死。
聲明發出之后,國外一系列大型電商平臺紛紛將其下架,但亞馬遜目前仍有相關產品出售,由于這份此類枕頭并不屬于醫療器械產品,所以fda的聲明僅僅是具有建議性質,并無法強迫所有商品下架。
對許多家長來說,通過一個定型枕來避免嬰兒睡偏頭是一個十分正常的想法,畢竟嬰兒頭顱骨十分柔軟,如果長時間偏向一側睡就容易使其擠壓變形,影響頭型,然而通過定型枕來糾正偏頭卻是一個容易造成嬰兒窒息的危險方法,這又是為什么呢?此外,剛出生的嬰兒又為何不被建議使用枕頭呢?
目前市面上銷售的防側睡枕和普通枕頭相比,不同處在于枕頭兩側具有填充物,可以固定住嬰兒的頭部,其凹槽出距離大約為1317厘米,并且家長可以根據嬰兒頭圍適當調整距離。據商家介紹,此類產品最適合6個月以內的嬰兒,因其頭骨尚在發育,1歲后再糾正則十分困難。
聽起來很美,這種枕頭固然能塑造嬰兒漂亮的頭型,同時也是嬰兒入睡猝死的殺手,一旦嬰兒無意間面部朝下,旁邊有沒有人照看之時,這時嬰兒無法翻身,就極易陷入窒息危險當中,尤其是嬰兒具有了翻身能力之后,即使面部沒有朝下,也容易頭部往一側傾斜(枕頭兩側固定較柔軟),而使口鼻貼合在固定柱上,從而引發嬰兒猝死。所以對于想要讓嬰兒睡漂亮的媽媽們,還是自己手動隔段時間調整嬰兒的睡姿吧。
 

美國衛生部官員警告各位家長,不要使用為保持嬰兒特定睡姿而設計的專門器械。兩名聯邦機構的官員于11月21日報告說,該器械稱為防側睡枕(sleep positioner),在過去的15年內已導致了至少13名嬰兒的死亡。


“我們敦促家長和護理人員認真對待我們的警示,不要再使用此類防側睡枕。”美國消費品安全委員會(Consumer Product Safety Commission)主席伊涅絲特南鮑姆(Inez Tenenbaum)在聲明中說。


防側睡器械主要分為兩種。一種為水平墊,兩側有柔軟長枕;另一種為楔形,看起來與前一種很類似,只是略有傾斜,能讓嬰兒保持稍稍直立的睡姿。


防側睡枕的制造商宣稱,讓嬰兒保持特定睡姿可以避免諸多問題,包括胃食道返流和扁頭綜合征頭骨一部分受壓導致的頭部變形。許多制造商還向家長們宣傳,防側睡枕可以幫助降低嬰兒猝死綜合癥(SIDS: sudden infant death syndrome,每年有數以千計的嬰兒因此死亡,以2-4個月大的嬰兒居多)的風險。


然而,從沒有任何研究顯示防側睡枕能夠阻止SIDS的發生。相反,衛生管理者說,它們倒確實可能提高嬰兒突然死亡的概率。致嬰兒猝死的首要危險因素就是讓他們趴著睡覺,而衛生部官員經常提醒家長們要讓嬰兒平躺著睡。他們甚至還在上世紀90年代發動了“躺著睡大覺(Back to Sleep)”運動,此舉大幅度降低了嬰兒猝死案例。


如果嬰兒在使用防側睡枕時翻轉成趴著的姿勢,他們的嘴和鼻子就可能壓在側面的軟長枕或是其他部位上,從而窒息。即使一開始是躺著睡的,他們也會在枕頭里面上下移動。美國食品藥品監督管理局(Food and Drug Administration,簡稱FDA)護理顧問蓋爾甘特(Gail Gantt)在一封電子郵件中提到:“他們可能把臉陷在軟長枕里,或卡在防側睡枕和嬰兒床床沿之間,”或者小孩子可能從楔形墊上頭朝下滑下來,把嘴巴和鼻子壓在防側睡枕上。


“嬰兒會動來動去,防側睡枕可能翻到嬰兒身上去,把嬰兒卡在下面或是防側睡枕和床沿中間,”她說。


自1997年起13名因防側睡枕而窒息的嬰兒中,大多數因為翻轉成趴著的姿勢而窒息死亡。FDA在一份聲明中說,消費品安全委員會已接到十幾例報告,稱小孩子最初是平躺或側躺在防側睡枕上的,但后來被發現“正以很危險的姿勢處于枕頭內或旁邊”。


很多寫給年輕父母的育兒書籍都特別反對使用防側睡枕。美國兒科學會(American Academy of Pediatrics)也不支持利用防側睡枕預防SIDS的做法。盡管FDA從未認可防側睡枕有防止SIDS的功效,但它確實批準過一些用以預防胃食管返流疾病和扁頭綜合癥的器械。但鑒于新的安全性數據,FDA認為防側睡枕令嬰兒窒息的風險比它能帶來的任何益處都要嚴重得多。


自11月21日起,FDA明確建議家長停止使用防側睡枕,并要求制造商提供臨床數據以證明使用此產品的好處大于出現嚴重后果的風險。除了避免此類器械,專家說,家長應該確保枕頭、被褥、圍墊等物品遠離嬰兒和嬰兒床。柔軟的寢具會增加嬰兒窒息的風險。


“最安全的圍欄是‘無圍欄’,”FDA兒科專家蘇珊卡明斯(Susan Cummins)醫生在聲明中說,“永遠要讓孩子平躺著睡。有種簡單的記憶法:按照‘安全睡眠ABC’來做:單獨、平躺、無圍欄。” 


http://www.chinaobserverreport.blogspot.com

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